• laboratorij-217043_1280

Ti štirje dejavniki bodo vplivali na kakovost tovarne celic

Rast celic ima stroge zahteve glede okolja, temperature, vrednosti PH itd., kakovost potrošnega materiala celic, ki se uporablja v celični kulturi, pa bo prav tako vplivala na rast celic.Tovarna celicje pogosto uporabljen potrošni material za adherentne celične kulture, na njegovo kakovost pa vplivajo predvsem štirje dejavniki.

1, proizvodnja surovin: visokokakovostna surovina je osnova za visokokakovostne izdelke, surovina celične tovarne za polistiren (PS) in mora biti v skladu z zahtevami stopnje USP razreda VI, beseda je testiranje plastičnega materiala na področju medicine in cevovodnih izdelkov v biomedicinskih aplikacijah strožjega testiranja je v skladu s specifikacijo nekliničnih laboratorijskih študij.

2, proizvodno okolje: celice so še posebej občutljive na rastno okolje, zato je potrebno, da potrošni material ne vsebuje endotoksinov in drugih celicam škodljivih snovi, kar postavlja višje zahteve za proizvodno okolje.Potrošni material se proizvaja v namenski deset tisoč čisti sobi in mora biti podvržen strogemu preverjanju (odkrivanje planktona, sedimentacijskih bakterij in suspendiranih delcev).Upravljanje kakovosti se izvaja v skladu z GMP delavnico, da se zagotovi stabilnost proizvodnega okolja.

zsrgs

3, nadzor proizvodnega procesa: to se nanaša na izdelek v proizvodnem procesu vsake povezave, vključno s parametri vbrizgavanja, temperaturo vbrizgavanja itd., kar bo vplivalo na kakovost končnega izdelka.

4, inšpekcija kakovosti: inšpekcija kakovosti je pomemben proces po zaključku proizvodnje celične tovarne, predmeti, ki jih je treba testirati, vključujejo tesnjenje, biološko varnost, fizikalno in kemično varnost, preverjanje veljavnosti izdelka, površinsko hidrofilnost itd., s temi testi za določitev ali izdelki ustrezajo standardom kakovosti.

Dejavniki, ki vplivajo na kakovost celičnih tovarn, vključujejo predvsem zgornje štiri vidike.Le z dobrim nadzorom nad temi dejavniki lahko proizvedemo visokokakovostne izdelke in tako zagotovimo dobro okolje za rast celic.


Čas objave: 20. julij 2022