• laboratorij-217043_1280

Standardi kakovosti seruma in zahteve za stekleničke seruma

Serum je naravni medij, ki zagotavlja bistvena hranila za rast celic, kot so hormoni in različni rastni faktorji, vezavni proteini, dejavniki za spodbujanje stika in rastni faktorji.Vloga seruma je tako pomembna, kakšni so njegovi standardi kakovosti in kakšne so zahtevestekleničke s serumom

Obstaja veliko vrst seruma, kot so fetalni goveji serum, telečji serum, kozji serum, konjski serum itd. Kakovost seruma je v glavnem določena s predmetom in postopkom vzorčenja.Živali, uporabljene za zbiranje materiala, morajo biti zdrave in brez bolezni ter v določenem dnevu rojstva.Postopek zbiranja materiala je treba izvajati v strogem skladu z operativnimi postopki, pripravljeni serum pa mora biti podvržen strogi identifikaciji kakovosti.Zahteve v "Postopkih za proizvodnjo bioloških proizvodov z in vitro kulturo živalskih celic", ki jih je objavila WHO:

1. Goveji serum mora izvirati iz črede ali države, ki je dokumentirano prosta BSE.In mora imeti ustrezen sistem spremljanja.
2. Nekatere države zahtevajo tudi goveji serum iz čred, ki niso bile krmljene z beljakovinami prežvekovalcev.
3. Dokazano je bilo, da uporabljeni goveji serum ne vsebuje zaviralcev proizvedenega virusa cepiva.
4. Serum je treba sterilizirati s filtracijo skozi filtrirno membrano, da se zagotovi sterilnost.
5. Brez kontaminacije z bakterijami, plesnijo, mikoplazmo in virusi, nekatere države ne zahtevajo kontaminacije z bakteriofagi.
6. Ima dobro podporo za razmnoževanje celic.

Serum je treba hraniti pri nizki temperaturi.Če naj bo shranjen dlje časa, ga je treba zamrzniti pri -20°C – 70°C, zato je zahteva za stekleničke seruma v glavnem odpornost na nizke temperature.Drugi je upoštevati priročnost, obseg steklenice, preglednost in druge težave v procesu uporabe.
Trenutno jestekleničke s serumomna trgu so predvsem surovine PET ali PETG, ki imata dobro odpornost na nizke temperature in prosojnost ter imajo tudi prednosti majhne teže, nezlomljivosti in enostavnega transporta.


Čas objave: 25. julij 2022