Fizikalno in kemično okolje, hranila in posode za kulture so trije bistveni elementi celične kulture.Obstaja veliko dejavnikov, ki vplivajo na rast celic, med drugim ali surovinetovarna celicVsebnost sestavin, ki so neugodne za celično rast, je prav tako zelo pomemben vidik.

Klasifikacija medicinskega materiala Farmakopeje Združenih držav je razred 6, ki sega od razreda I do razreda VI USP, pri čemer je razred VI najvišje stopnje.V skladu s splošnimi pravili USP-NF bo plastika, podvržena preskusom biološke reakcije in vivo, razvrščena v določene razrede medicinske plastike.Namen testov je ugotoviti biokompatibilnost plastičnih izdelkov in njihovo primernost za medicinske pripomočke, vsadke in druge sisteme.

Surovina tovarne celic je polistiren, API pa ustreza standardu USP razreda VI.Plastika, ocenjena kot šesta medicinska plastika v Združenih državah, pomeni, da je bilo vzpostavljeno celovito in strogo testiranje.US Medical Materials Level 6 je zdaj zlati standard za vse vrste medicinskih surovin in izbira zelo visoke kakovosti za proizvajalce medicinskih pripomočkov.Testne postavke so vključevale test sistemske toksičnosti (miši), intradermalni reakcijski test (kunci) in implantacijski test (kunci).

Uporabljajo se lahko samo polistirenske surovine, ki so testirane v skladu z zahtevami USP razreda VItovarna celicproizvodnja.Poleg tega je treba posode za celične kulture proizvajati v čistilni delavnici razreda C, v skladu z zahtevami sistema vodenja kakovosti ISO13485, strogo nadzorovati kakovost izdelkov iz proizvodnega procesa, da se zagotovi kvalificirana stopnja končnih izdelkov.